事后資助。對于使用多項(xiàng)目晶圓進(jìn)行研發(fā)的設(shè)計(jì)企業(yè)，給予多項(xiàng)目晶圓直接流片費(fèi)用最高70%、年度總額不超過300萬元的資助。對于首次完成全掩膜工程產(chǎn)品流片的企業(yè)，給予流片費(fèi)用最高50%、年度總額不超過500萬元的資助。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格的集成電路設(shè)計(jì)企業(yè)。

2.項(xiàng)目申報(bào)單位上年度營業(yè)收入總額不低于5000萬元或研發(fā)投入不低于1000萬元。

3.上年度集成電路設(shè)計(jì)銷售(營業(yè))收入占企業(yè)收入總額的比例不低于60%;

4.具有與集成電路設(shè)計(jì)相適應(yīng)的軟硬件設(shè)施等開發(fā)環(huán)境(如EDA工具、服務(wù)器或工作站等);

5.擁有核心關(guān)鍵技術(shù)，申請項(xiàng)目須擁有產(chǎn)品的布圖登記證書或與之相關(guān)的授權(quán)專利。

6.申請項(xiàng)目的流片費(fèi)用與其他財(cái)政資金扶持項(xiàng)目不得享受重復(fù)資助。

【仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。支持按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)，通過仿制藥治療和療效一致性評價(jià)的品種。對于我市企業(yè)研制的同品種全國前三家通過一致性評價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的20%給予事后資助，最高不超過500萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

2.申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，并已取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件。

【新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃】

(限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高200萬元。

2.對第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過300、800、1500萬元;對于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高100萬元。

3.對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項(xiàng)目單位兩年內(nèi)限申報(bào)一次新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃。同一批次扶持計(jì)劃，項(xiàng)目單位不得同時(shí)申報(bào)新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃和國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。

2.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進(jìn)入藥品臨床試驗(yàn)(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或?yàn)槿〉米栽S可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。

3.藥品臨床注冊批件、醫(yī)療器械注冊證等需為首次取得。

【國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃】

(限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。按經(jīng)專業(yè)審計(jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)后確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過500萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助，最高不超過1000萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項(xiàng)目單位兩年內(nèi)限申報(bào)一次國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。同一批次扶持計(jì)劃，項(xiàng)目單位不得同時(shí)申報(bào)新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃和國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。

2. 申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統(tǒng)一)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認(rèn)證。

3.FDA、EMA等國際認(rèn)證證書需為首次取得。

【藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定扶持計(jì)劃】

(一)重點(diǎn)支持領(lǐng)域

1、按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或新增專業(yè)資格認(rèn)定，獲得《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)等國際知名認(rèn)證的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對首次通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的，按經(jīng)項(xiàng)目審計(jì)報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助，最高不超過500萬元;對已獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的，每新增1個(gè)專業(yè)資格認(rèn)定，予以額外50萬元獎(jiǎng)勵(lì);每家單位累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1000萬元。

2.對首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)等國際知名認(rèn)證的，按經(jīng)項(xiàng)目審計(jì)報(bào)告核定費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過200萬元。

(三)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格，并按照《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

編輯：趙凡