5.2.4 揮發(fā)性有機液體儲罐運行維護要求

5.2.4.1 浮頂罐a）浮頂罐罐體應保持完好，不應有孔洞、縫隙。浮頂邊緣密封不應有破損。b）儲罐附件開口（孔），除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正?；顒油?，應密閉。c）支柱、導向裝置等儲罐附件穿過浮頂時，應采取密封措施。d）除儲罐排空作業(yè)外，浮頂應始終漂浮于儲存物料的表面。e）自動通氣閥在浮頂處于漂浮狀態(tài)時應關閉且密封良好，僅在浮頂處于支撐狀態(tài)時開啟。f）邊緣呼吸閥在浮頂處于漂浮狀態(tài)時應密封良好，并定期檢查定壓是否符合設定要求。g）除自動通氣閥、邊緣呼吸閥外，浮頂?shù)耐膺吘壈寮八型ㄟ^浮頂?shù)拈_孔接管均應浸入液面下。

5.2.4.2 固定頂罐a）固定頂罐罐體應保持完好，不應有孔洞、縫隙。b）儲罐附件開口（孔），除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正?；顒油?，應密閉。c）定期檢查呼吸閥的定壓是否符合設定要求。

5.2.4.3 維護與記錄揮發(fā)性有機液體儲罐若不符合5.2.4.1條或5.2.4.2條規(guī)定，應記錄并在90 d內(nèi)修復或排空儲罐停止使用。如延遲修復或排空儲罐，應將相關方案報生態(tài)環(huán)境主管部門確定。

5.3 VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放控制要求制藥企業(yè)VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放控制要求應符合GB 37822規(guī)定。

5.4 工藝過程VOCs無組織排放控制要求

5.4.1 工藝過程控制要求

5.4.1.1 VOCs物料的投加和卸放、化學反應、萃取/提取、蒸餾/精餾、結(jié)晶、離心、過濾、干燥以及配料、混合、攪拌、包裝等過程，應采用密閉設備或在密閉空間內(nèi)操作，廢氣應排至廢氣收集處理系統(tǒng)；無法密閉的，應采取局部氣體收集措施，廢氣應排至廢氣收集處理系統(tǒng)。

5.4.1.2 真空系統(tǒng)應采用干式真空泵，真空排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。若使用液環(huán)（水環(huán)）真空泵、水（水蒸氣）噴射真空泵等，工作介質(zhì)的循環(huán)槽（罐）應密閉，真空排氣、循環(huán)槽（罐）排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

5.4.1.3 載有VOCs物料的設備及其管道在開停工（車）、檢維修、清洗和消毒時，應在退料階段將殘存物料退凈，并用密閉容器盛裝，退料過程廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；清洗、消毒及吹掃過程排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

5.4.1.4 動物房、污水厭氧處理設施及固體廢物（如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等）處理或存放設施應采取隔離、密封等措施控制惡臭污染，并設有惡臭氣體收集處理系統(tǒng)，惡臭氣體排放應符合相關排放標準的規(guī)定。

5.4.1.5 工藝過程產(chǎn)生的含VOCs廢料（渣、液）應按照5.2條、5.3條要求進行儲存、轉(zhuǎn)移和輸送。盛裝過VOCs物料的廢包裝容器應加蓋密閉。

5.4.1.6 企業(yè)應按照HJ 944要求建立臺賬，記錄含VOCs原輔材料名稱、使用量、回收量、廢棄量、去向以及VOCs含量等信息。臺賬保存期限不少于3年。

5.4.2 工藝過程特別控制要求重點地區(qū)的企業(yè)除符合

5.4.1條規(guī)定外，還應滿足下列要求：

a）液態(tài)VOCs物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等給料方式密閉投加，高位槽（罐）進料時置換的廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)或氣相平衡系統(tǒng)。

b）涉VOCs物料的離心、過濾單元操作應采用密閉式離心機、過濾機等設備，或在密閉空間內(nèi)操作；干燥單元操作應采用密閉干燥設備，或在密閉空間內(nèi)操作；密閉設備或密閉空間排放的廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

c）實驗室若使用含VOCs的化學品或VOCs物料進行實驗，應使用通風櫥（柜）或進行局部氣體收集，廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

5.5 設備與管線組件VOCs泄漏控制要求載有氣態(tài)VOCs物料、液態(tài)VOCs物料的設備與管線組件，應開展泄漏檢測與修復工作，具體要求應符合GB 37822規(guī)定。

5.6 敞開液面VOCs無組織排放控制要求

5.6.1 廢水液面控制要求

5.6.1.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)排放的廢水，應采用密閉管道輸送；如采用溝渠輸送，應加蓋密閉。廢水集輸系統(tǒng)的接入口和排出口應采取與環(huán)境空氣隔離的措施。其他制藥企業(yè)的廢水集輸系統(tǒng)應符合GB 37822規(guī)定。

5.6.1.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的廢水儲存、處理設施，在曝氣池及其之前應加蓋密閉，或采取其他等效措施。其他制藥企業(yè)的廢水儲存、處理設施應符合GB 37822規(guī)定。排放的廢氣應收集處理并滿足表1、表3及4.3條的要求。

5.6.2 廢水液面特別控制要求

5.6.2.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機構(gòu)排放的廢水，應采用密閉管道輸送；如采用溝渠輸送，應加蓋密閉。廢水集輸系統(tǒng)的接入口和排出口應采取與環(huán)境空氣隔離的措施。其他制藥企業(yè)的廢水集輸系統(tǒng)應符合GB 37822規(guī)定。

5.6.2.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機構(gòu)的廢水儲存、處理設施，在曝氣池及其之前應加蓋密閉，或采取其他等效措施。其他制藥企業(yè)的廢水儲存、處理設施應符合GB 37822規(guī)定。排放的廢氣應收集處理并滿足表2、表3及4.3條的要求。

5.6.3 循環(huán)冷卻水系統(tǒng)要求制藥企業(yè)開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的VOCs無組織排放控制要求應符合GB 37822規(guī)定。

5.7 VOCs無組織排放廢氣收集處理系統(tǒng)要求制藥企業(yè)VOCs無組織排放廢氣收集處理系統(tǒng)應符合GB 37822規(guī)定。

5.8 企業(yè)廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控要求地方生態(tài)環(huán)境主管部門可根據(jù)當?shù)丨h(huán)境保護需要，對廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放狀況進行監(jiān)控，具體實施方式由各地自行確定。廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控要求參見附錄C。

6 企業(yè)邊界及周邊污染監(jiān)控要求

6.1 企業(yè)應對排放的有毒有害大氣污染物進行管控，采取有效措施防范環(huán)境風險。

6.2 新建企業(yè)自2019年7月1日起，現(xiàn)有企業(yè)自2020年7月1日起，企業(yè)邊界任何1 h大氣污染物平均濃度應符合表4規(guī)定的限值。

編輯：李丹