2019年5月24日生態(tài)環(huán)境部辦公廳印發(fā)了《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)，于7月1日正式執(zhí)行。在此之前的6月28日，中國(guó)工業(yè)節(jié)能與清潔生產(chǎn)協(xié)會(huì)綠色工廠專業(yè)委員會(huì)與中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦了“綠色制藥沙龍”，特邀中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院都基峻研究員對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀。都基峻研究員主要從事?lián)]發(fā)性有機(jī)廢氣污染控制技術(shù)研究、燃煤煙氣與工業(yè)廢氣污染物控制技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)，以及大氣污染控制和污染物減排技術(shù)政策研究、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)制定等工作。

我國(guó)制藥行業(yè)概況及排放特征

目前我國(guó)能生產(chǎn)約1600多種化學(xué)原料藥，約4000種化學(xué)制劑，已經(jīng)成為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)。而原料藥產(chǎn)地主要分布于京津冀“2+26”區(qū)域和長(zhǎng)三角地區(qū)，因此這兩個(gè)區(qū)域面臨較大的原料藥生產(chǎn)污染控制壓力。

 制藥行業(yè)的排放特征之一是行業(yè)排放污染物種類非常多，其中有機(jī)物包括芳香烴、脂肪烴、含氧烴（醇、酚、醛、酸、酯、酮和醚等）、以及含氮、含硫及雜原子有機(jī)物，此外還有HCl、NH3等眾多無(wú)機(jī)物。因此本標(biāo)準(zhǔn)主要是通過(guò)綜合的VOCs指標(biāo)（非甲烷總烴和TVOC）來(lái)控制VOCs的總體排放，個(gè)別有毒有害物質(zhì)則設(shè)置單項(xiàng)指標(biāo)來(lái)進(jìn)行控制。制藥行業(yè)是我國(guó)VOCs的重點(diǎn)排放行業(yè)之一，其危害主要是和氮氧化物在一起生成臭氧和二次顆粒物。近年來(lái)我國(guó)主要大氣污染物濃度持續(xù)下降，但是只有臭氧濃度全國(guó)都在持續(xù)升高，所以總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)臭氧控制形勢(shì)嚴(yán)峻，相應(yīng)的VOCs排放控制要求也必然越來(lái)越嚴(yán)。

《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)標(biāo)準(zhǔn)解讀

標(biāo)準(zhǔn)中的污染物控制指標(biāo)主要分為兩類，一類是綜合指標(biāo)類（3項(xiàng)）：顆粒物、NMHC和TVOC，其中TVOC的檢測(cè)方法還在制定中。第二類是特征污染物（9項(xiàng)）：苯系物（苯、甲苯、乙苯、二甲苯、三甲苯、苯乙烯）、光氣、氰化氫、苯、甲醛、氯氣、氯化氫，硫化氫、氨。特征污染物的篩選主要依據(jù)以下3個(gè)原則，第一是產(chǎn)生量（或排放量）較大、光化學(xué)活性強(qiáng)的VOCs；第二是毒性大的污染物；第三是惡臭物質(zhì)（以惡臭排放標(biāo)準(zhǔn)為主進(jìn)行控制）。由于整個(gè)制藥行業(yè)的惡臭問(wèn)題比較突出，所以標(biāo)準(zhǔn)中增加了惡臭物質(zhì)。

 標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)污染特征將制藥行業(yè)的廢氣分為三類：

1、VOCs排放量大、毒性大的工藝廢氣——化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)工藝廢氣（包括配制、合成、提取、結(jié)晶、精制、包裝、回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設(shè)備排氣）；

2、VOCs排放相對(duì)較小或污染物毒性較小的工藝廢氣——發(fā)酵尾氣（成分復(fù)雜但毒性較小、無(wú)溶劑成分），以及化學(xué)制劑制造、中藥飲片制造、中成藥制造和衛(wèi)生材料制造的工藝廢氣（通常只有藥塵，個(gè)別涉及乙醇或溶劑汽油）；

3、成分較復(fù)雜的惡臭廢氣——污水處理站廢氣，主要含惡臭物質(zhì)和VOCs。

以上分類主要針對(duì)于制藥行業(yè)的廢氣排放管理要求，對(duì)于污染治理工程來(lái)說(shuō)，由于制藥行業(yè)情況復(fù)雜，上述分類較為籠統(tǒng)，企業(yè)還是需要根據(jù)實(shí)際工藝廢氣的情況開(kāi)展“一廠一策”分析，進(jìn)而科學(xué)合理地采取控制措施。

 關(guān)于排放限值的制定原則，本標(biāo)準(zhǔn)主要是基于“可行污染控制技術(shù)”、“健康風(fēng)險(xiǎn)”，并兼顧“地方標(biāo)準(zhǔn)控制水平”從而制定下來(lái)的，同時(shí)還考慮到實(shí)施成本和控制成本的問(wèn)題。以顆粒物、NMHC和TVOC限值確定為例：顆粒物排放限值主要是根據(jù)國(guó)內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)以及目前國(guó)內(nèi)的平均排放水平制定的；NMHC也是根據(jù)國(guó)內(nèi)目前的平均排放水平制定的；TVOC的由于監(jiān)測(cè)方法未定，暫無(wú)排放數(shù)據(jù)，考慮到制藥行業(yè)VOCs廢氣含氧烴和鹵代烴較多，對(duì)NMHC的響應(yīng)較差，TVOC按NMHC限值的1.5倍設(shè)定。

制藥行業(yè)大氣污染物排放限值（特別排放限值）

除了以上排放濃度限值外，標(biāo)準(zhǔn)中還增加了去除效率的要求，以防止出現(xiàn)稀釋排放問(wèn)題。對(duì)于重點(diǎn)區(qū)域當(dāng)車(chē)間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒中NMHC初始排放速率≥2kg/h時(shí)，VOCs處理設(shè)施凈化效率不應(yīng)低于80%。根據(jù)調(diào)研結(jié)果，在采取規(guī)范的無(wú)組織控制措施的情況下，大型制藥企業(yè)的車(chē)間通風(fēng)的初始排放量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于上述限值，因此制藥企業(yè)應(yīng)重視VOCs設(shè)備的密封和前端收集，避免或盡量減少VOCs散逸，在改善生產(chǎn)環(huán)境的同時(shí)也降低了污染控制綜合費(fèi)用。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，如果采用燃燒法處理含氯廢氣，需要監(jiān)測(cè)二噁英的排放，因此建議制藥企業(yè)將含氯廢氣單獨(dú)收集處理。

加強(qiáng)無(wú)組織排放控制要求是本標(biāo)準(zhǔn)的一大特色。標(biāo)準(zhǔn)將無(wú)組織排放分為五個(gè)過(guò)程，一個(gè)是工藝過(guò)程無(wú)組織排放源，四個(gè)是通用設(shè)施無(wú)組織排放源（VOCs物料儲(chǔ)存控制要求、VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送控制要求、設(shè)備與管線泄漏以及敞開(kāi)液面VOCs逸散）。其中VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送控制要求、設(shè)備與管線泄漏的無(wú)組織排放要求參考與該標(biāo)準(zhǔn)同步發(fā)布的《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）。

工藝過(guò)程無(wú)組織排放的控制要求主要是加強(qiáng)設(shè)備的密封和物料投加、卸放等容易造成VOCs散逸環(huán)節(jié)的控制措施。VOCs物料儲(chǔ)存方面主要是控制儲(chǔ)罐的排放，制藥企業(yè)的儲(chǔ)罐規(guī)模相對(duì)較小，因此管控規(guī)模限值也相對(duì)更低一些。還有敞開(kāi)液面VOCs逸散，因?yàn)榇蟛糠种扑幤髽I(yè)需要考慮除臭等原因，所以要求采用加蓋和密封等措施。VOCs的無(wú)組織排放要求實(shí)行分區(qū)管理，對(duì)位于重點(diǎn)地區(qū)的制藥企業(yè)要求達(dá)到更高的無(wú)組織排放控制水平。

 對(duì)于廠區(qū)內(nèi)無(wú)組織排放的管控，本標(biāo)準(zhǔn)增加了VOCs無(wú)組織排放限值，地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要自行確定具體實(shí)施方式。根據(jù)目前調(diào)研的結(jié)果，如果車(chē)間內(nèi)部控制好，滿足要求不會(huì)有太大的壓力。

編輯：李丹