時(shí)間:2019-09-17 09:55
來源:中國(guó)水網(wǎng)
g) 監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖應(yīng)有措施保證記錄在規(guī)定保存期內(nèi)安全、完整,防止記錄丟失、失效或篡改。
4.5.7 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到:
4.5.7.1 初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。對(duì)于方法性能指標(biāo)的驗(yàn)證,可參照《環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》(HJ 168-2010)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展。
4.5.7.2 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。除參照《環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》(HJ 168-2010)確認(rèn)方法性能指標(biāo)外,還應(yīng)對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除等進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)還需與標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法比對(duì)、開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。同時(shí)應(yīng)由不少于3名生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上非本機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行審定,編制作業(yè)指導(dǎo)書。
4.5.7.3 方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄,保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程的可追溯性。
4.5.8 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),對(duì)于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類記錄的追溯。對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時(shí),系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。應(yīng)做到:
a) 明確嚴(yán)格的系統(tǒng)訪問授權(quán);
b) 做好滿足工作要求的分級(jí)管理;
c) 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)行管理。
4.5.9 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣時(shí),應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測(cè)方案或采樣計(jì)劃,明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次、采樣質(zhì)量保證措施、采樣時(shí)間和路線、采樣人員和分工、采樣器材、交通工具以及需要進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和安全保障等內(nèi)容??墒褂檬殖纸K端等信息化設(shè)備進(jìn)行定位、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯。同時(shí),為保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過程的公正性和安全性,每次現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過程應(yīng)至少有2名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng)。
4.5.10 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行樣品管理,應(yīng)做到:
a) 環(huán)境樣品必須按照相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求妥善保存,采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施,保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定,避免玷污、損壞或丟失;
b) 環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)識(shí),以免混淆和交叉污染;
c) 實(shí)驗(yàn)室接收樣品時(shí),應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對(duì)不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報(bào)告中注明;
d) 環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性;
e) 應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄;
f) 應(yīng)規(guī)定樣品的保存期限,對(duì)于政府指令性任務(wù)或者仲裁檢驗(yàn)等,需要按照相關(guān)要求留存樣品,以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。
4.5.11 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量。
4.5.11.1 質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過程,所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。
4.5.11.2 應(yīng)制定年度質(zhì)量管理計(jì)劃,明確質(zhì)量管理的目標(biāo)、要求、任務(wù)、分工、職責(zé)和進(jìn)度安排等,其內(nèi)容應(yīng)包括日常環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)中采取的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施及其評(píng)價(jià)方法、質(zhì)量控制考核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)、能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。質(zhì)量管理計(jì)劃的實(shí)施結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄并輸入管理評(píng)審。
4.5.11.3 應(yīng)編制年度內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,內(nèi)容包括質(zhì)量監(jiān)督的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間、頻次等。應(yīng)按內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃對(duì)監(jiān)測(cè)人員的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包含從樣品采集到結(jié)果報(bào)告的全過程。應(yīng)重點(diǎn)對(duì)新進(jìn)人員、新持證項(xiàng)目人員、新監(jiān)測(cè)方法、新儀器設(shè)備、重要監(jiān)測(cè)任務(wù)、復(fù)雜監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、易出問題環(huán)節(jié)等進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)進(jìn)行糾正,必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證。監(jiān)督過程及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。
4.5.11.4 應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施,質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)質(zhì)控項(xiàng)目、時(shí)間/時(shí)機(jī)、頻次、人員、所用方法、評(píng)價(jià)手段、結(jié)果評(píng)價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定,采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等方式,確保環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。
4.5.12 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時(shí),報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,并具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。
當(dāng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)需要對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)并在監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出評(píng)價(jià)結(jié)論時(shí),報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人必須具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判斷的能力,具體包括:根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象或委托方要求,正確選用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和排放/控制限值適用階段或適用級(jí)別,數(shù)據(jù)計(jì)算規(guī)則和修約規(guī)則,以及評(píng)價(jià)結(jié)論的規(guī)范表達(dá)等,以降低和規(guī)避因提供錯(cuò)誤評(píng)價(jià)結(jié)論而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
4.5.13 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定,檔案管理應(yīng)做到:
a) 監(jiān)測(cè)任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測(cè)報(bào)告一起歸檔。如果有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監(jiān)測(cè)方案/采樣計(jì)劃、委托方(被測(cè)方)提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測(cè)或企業(yè)自行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))、合同評(píng)審記錄、分包等資料,也應(yīng)同時(shí)歸檔;
編輯:趙凡
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