檢查VOCs在線監(jiān)測(cè)設(shè)施的運(yùn)行記錄。

按照治理設(shè)施使用要求和操作規(guī)程，依據(jù)國(guó)家及地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)治理設(shè)施進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，評(píng)估其治理效率。

核查治理過(guò)程產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物與二次污染物是否得到有效處置。

四川省制藥工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物廢氣控制技術(shù)指南

（征求意見(jiàn)稿）

前言

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》，保護(hù)和改善環(huán)境空氣質(zhì)量，防治大氣揮發(fā)性有機(jī)物污染，保障公眾健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，完善環(huán)境保護(hù)技術(shù)體系，制定本指南。

本指南可作為制藥工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物廢氣治理及管理的參考技術(shù)資料。

本指南為首次發(fā)布，將依據(jù)環(huán)保要求的提高和環(huán)保技術(shù)的發(fā)展適時(shí)更新。

本指南起草單位：四川省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院

本指南主要起草人：XXXXXXXXX

1．適用范圍

本指南適用于四川省化學(xué)合成類、發(fā)酵類、提取類、生物工程類、中藥類、混裝制劑類等六大類制藥企業(yè)。

2．規(guī)范性引用文件

GB3836.4爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第4部分：本質(zhì)安全型

GB12348工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)

GB13347石油氣體管道阻火器

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50019采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50051排氣筒設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50057建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50058爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50187工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范

GB21904—2008化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB21908—2008混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB21907—2008生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB21905—2008提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB21906—2008中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB21903—2008發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GBJ87工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范

HGJ229工業(yè)設(shè)備、管道防腐蝕工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

HJ/T1氣體參數(shù)測(cè)量和采樣的固定位裝置

HJ/T386工業(yè)廢氣吸附凈化裝置

HJ/T389工業(yè)有機(jī)廢氣催化凈化裝置

HJ2000大氣污染治理工程技術(shù)導(dǎo)則

HJ2026吸附法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范

HJ2027催化燃燒法工業(yè)有機(jī)氣體治理工程技術(shù)規(guī)范

DB51/2377-2017四川省固定污染源大氣揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)

2016年國(guó)家先進(jìn)污染防治技術(shù)目錄（VOCs防治領(lǐng)域）

污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法

3．術(shù)語(yǔ)和定義

揮發(fā)性有機(jī)化合物

在293.15K條件下蒸氣壓大于或等于10Pa，或者特定適用條件下具有相應(yīng)揮發(fā)性的除CH4、CO、CO2、H2CO3、金屬碳化物、金屬碳酸鹽和碳酸銨外，任何參加大氣光化學(xué)反應(yīng)的碳化合物。主要包括具有揮發(fā)性的非甲烷烴類（烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴）、含氧有機(jī)化合物（醛、酮、醇、醚等）、鹵代烴、含氮有機(jī)化合物、含硫有機(jī)化合物等。

發(fā)酵類制藥

指通過(guò)微生物發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過(guò)分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過(guò)程。

化學(xué)合成類

化學(xué)合成類制藥指采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過(guò)程。

制劑類制藥

是指用藥物活性成分和輔料通過(guò)混合、加工和配制，制成各種劑型藥物的過(guò)程。

中藥類制藥

以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，按照國(guó)家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過(guò)程。

提取類制藥

運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過(guò)提取、分離、純化等手段制造藥物的過(guò)程。

生物工程類制藥

利用微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)）進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過(guò)程。（不包括利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的過(guò)程）

 4．制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．1發(fā)酵類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．1．1典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

發(fā)酵類制藥生產(chǎn)工藝流程一般為：種子培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、包裝等步驟。種子培養(yǎng)階段通過(guò)搖瓶種子培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)及發(fā)酵罐培養(yǎng)連續(xù)的擴(kuò)增培養(yǎng)，獲得足夠量健壯均一的種子投入發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)酵液預(yù)處理的主要目的是將菌體與濾液分離開(kāi)，便于后續(xù)處理，通常采用過(guò)濾法處理。提取分從濾液中提取和菌體中提取兩種不同工藝過(guò)程，產(chǎn)物提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產(chǎn)品精制純化主要有結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等幾種方式。

典型的發(fā)酵類制藥生產(chǎn)工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)如圖4-1所示。

4．1．2污染物排放特征分析

發(fā)酵類藥物生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢氣主要包括發(fā)酵尾氣、含溶劑廢氣、含塵廢氣、酸堿廢氣及廢水處理裝置產(chǎn)生的惡臭氣體。發(fā)酵尾氣氣量大，主要成分為空氣和二氧化碳，同時(shí)含有少量培養(yǎng)基物質(zhì)以及發(fā)酵后期細(xì)菌開(kāi)始產(chǎn)生抗生素時(shí)菌絲的氣味，如直接排放，對(duì)廠區(qū)周邊大氣環(huán)境質(zhì)量影響較大。有機(jī)溶劑廢氣主要產(chǎn)生于分離提取等生產(chǎn)工序。在下表中列出了發(fā)酵類制藥工藝使用及產(chǎn)生的主要VOCs：

編輯：張偉