4．2化學(xué)合成類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．2．1典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)過(guò)程主要以化學(xué)原料為起始反應(yīng)物，化學(xué)合成類制藥的生產(chǎn)工藝主要包括反應(yīng)和藥品純化兩個(gè)階段。反應(yīng)階段包括合成、藥物結(jié)構(gòu)改造、脫保護(hù)基等過(guò)程。具體的化學(xué)反應(yīng)類型包括酰化反應(yīng)、裂解反應(yīng)、硝基化反應(yīng)、縮合反應(yīng)和取代反應(yīng)等?；瘜W(xué)合成類制藥的純化過(guò)程包括分離、提取、精制和成型等。分離主要包括沉降、離心、過(guò)濾和膜分離技術(shù)；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超濾技術(shù)；精制包括離子交換、結(jié)晶、色譜分離和膜分離等技術(shù)；產(chǎn)品定型步驟主要包括濃縮、干燥、無(wú)菌過(guò)濾和成型等技術(shù)。

化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)見圖4-2。

4．2．2污染物排放特征分析

化學(xué)合成類制藥企業(yè)主要廢氣污染源包括四部分：蒸餾、蒸發(fā)濃縮工段產(chǎn)生的有機(jī)不凝氣，合成反應(yīng)、分離提取過(guò)程產(chǎn)生的有機(jī)溶劑廢氣；使用鹽酸、氨水調(diào)節(jié)pH值產(chǎn)生的酸堿廢氣；粉碎、干燥排放的粉塵；污水處理廠產(chǎn)生的惡臭氣體。所以，相比于其他類制藥行業(yè)，VOCs的產(chǎn)生除了提取過(guò)程使用的溶劑外，主要還來(lái)自于一些化學(xué)原料和化學(xué)反應(yīng)的藥物中間體，故化學(xué)類制藥行業(yè)產(chǎn)生的VOCs成分更加復(fù)雜，是治理和控制的難點(diǎn)。在下表中列出了化學(xué)合成類制藥工藝使用及產(chǎn)生的主要VOCs：

4．3制劑類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．3．１典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

制劑類藥物生產(chǎn)工藝過(guò)程是通過(guò)混合、加工和配制，將具有生物活性的藥品制備成成品。根據(jù)制劑的形態(tài)可分為固體制劑類、注射劑類及其他制劑類等三大20類型。制劑類制藥生產(chǎn)工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)如圖4-3所示。

4．3．2污染物排放特征分析

制劑類藥物生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢氣主要為粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、總混、分裝、填充等加工工序過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵。

4．4生物工程類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．4．１典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

生物技術(shù)制藥工藝以生物體和生物反應(yīng)過(guò)程為基礎(chǔ)，依賴于生物機(jī)體或細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖及其代謝過(guò)程，利用工程學(xué)原理和方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室所取得的藥物研究成果進(jìn)行開發(fā)放大，在反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行生物反應(yīng)合成，進(jìn)而生產(chǎn)制造出商品化藥物。細(xì)胞生長(zhǎng)和藥物生產(chǎn)與培養(yǎng)條件之間的相互關(guān)系是過(guò)程優(yōu)化的理論基礎(chǔ)。

可把生物技術(shù)制藥工藝分為上下游過(guò)程。上游過(guò)程是以生物材料為核心，目的在于獲得藥物，包括藥物研發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝、放大及大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)研究等。屬于生物加工過(guò)程，如酶工程、基因工程技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)工程、發(fā)酵工程等。下游過(guò)程是以目標(biāo)藥物后處理為核心，屬于生物分離過(guò)程，包括藥物的提取、分離、精制工藝，藥物產(chǎn)品的檢測(cè)及質(zhì)量保證等。VOCs排污主要來(lái)自于下游過(guò)程，其工藝過(guò)程和排污節(jié)點(diǎn)與化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)過(guò)程、發(fā)酵類制藥生產(chǎn)過(guò)程相似。

4．4．2污染物排放特征分析

生物制藥產(chǎn)生的大氣污染物主要來(lái)自溶劑的使用，主要產(chǎn)生點(diǎn)在于瓶子洗滌、溶劑提取、多肽合成儀等的排風(fēng)以及實(shí)驗(yàn)的排氣、制劑過(guò)程中的藥塵等。其中，生物制藥企業(yè)的VOCs主要來(lái)自于溶劑的使用。在下表中列出了生物工程類制藥使用的有機(jī)溶劑：

4．5中藥類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．5．１典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

中藥類制藥主要分中藥飲片和中成藥各種劑型兩大類。

（1）中藥飲片

植物類藥材在中藥中占有很大的比例，并且絕大多數(shù)植物類藥材需經(jīng)過(guò)加工切制成為飲片方能用于臨床。中藥材來(lái)源復(fù)雜，種類繁多，質(zhì)地形狀各不相同，易受切制過(guò)程中條件因素的影響。工藝不同，不僅影響飲片的外觀，還能改變飲片內(nèi)在的質(zhì)量。因此，需要根據(jù)中醫(yī)臨床用藥原則，結(jié)合藥材本身的性質(zhì)、設(shè)計(jì)完整的中藥飲片切制工藝，提出具體的操作技術(shù)要求，建立嚴(yán)格的質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法，以保證中藥飲片質(zhì)量，提高中醫(yī)臨床治療效果。以下是較為普遍的生產(chǎn)工藝。

將凈選后的藥材經(jīng)軟化處理，用一定刀具切制成片、絲、段、塊等形狀的炮制工藝稱為飲片切制。中藥飲片切制工藝即是將植物類中藥按照一定原則和方法切制成飲片的工序和技術(shù)要求。通?？砂▋糁?、軟化、切制、干燥、包裝、質(zhì)檢等。

（2）中成藥各種劑型

對(duì)中成藥進(jìn)行制、軟化、切制等前處理工藝后，再制成各種劑型，該工藝路線可參考制劑類藥物生產(chǎn)工藝。

4．5．2污染物排放特征分析

中藥飲片產(chǎn)生的廢氣主要是切制等工序產(chǎn)生的藥物粉塵和炮制過(guò)程中產(chǎn)生的藥煙，中成藥產(chǎn)生的廢氣主要為二氧化硫、煙塵和粉塵，主要來(lái)自某些提取工段因煎煮而產(chǎn)生的鍋爐煙氣，藥材粉碎等工序產(chǎn)生的藥物粉塵，VOCs的污染不大，主要來(lái)自提取階段使用的有機(jī)溶劑（主要是乙醇）。

4．6提取類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

編輯：張偉